นาฬิกาวัดน้ำตาลไม่ต้องเจาะ! ผ่าน อย.ไทยแล้ว เช็กราคาที่นี่

กระแสความสนใจเกี่ยวกับ นาฬิกาวัดน้ำตาลไม่ต้องเจาะ! ผ่าน อย.ไทยแล้ว เช็กราคาที่นี่ ได้รับการพูดถึงอย่างกว้างขวางในกลุ่มผู้ที่ใส่ใจสุขภาพและผู้ป่วยเบาหวาน แนวคิดของอุปกรณ์สวมใส่ที่สามารถติดตามระดับน้ำตาลในเลือดได้แบบเรียลไทม์โดยไม่ต้องเจาะปลายนิ้วถือเป็นนวัตกรรมที่หลายคนรอคอย อย่างไรก็ตาม การตรวจสอบข้อเท็จจริงเกี่ยวกับสถานะการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพในประเทศไทยเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้ผู้บริโภคได้รับข้อมูลที่ถูกต้องและสามารถตัดสินใจเลือกใช้เทคโนโลยีสุขภาพได้อย่างปลอดภัย

สรุปประเด็นสำคัญเกี่ยวกับสมาร์ทวอทช์วัดน้ำตาล

• สถานะการรับรอง: จากข้อมูลล่าสุด ณ เดือนกันยายน 2568 ยังไม่มีนาฬิกาวัดน้ำตาลในเลือดแบบไม่ต้องเจาะเลือด (Non-invasive) รุ่นใดที่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
• คำเตือนจาก อย.: อย. ได้ออกมาเตือนประชาชนไม่ให้หลงเชื่อโฆษณาและซื้อสมาร์ทวอทช์หรืออุปกรณ์สวมใส่อื่นๆ ที่อ้างว่าสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ผ่านการรับรอง เนื่องจากอาจให้ผลที่ไม่แม่นยำและเป็นอันตรายต่อผู้ใช้งาน
• เทคโนโลยีทางเลือก: ปัจจุบันมีเทคโนโลยีการตรวจวัดระดับน้ำตาลแบบต่อเนื่อง (Continuous Glucose Monitoring – CGM) ที่ใช้งานได้จริงและได้รับการยอมรับทางการแพทย์ ซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการเจาะเลือดที่ปลายนิ้วบ่อยครั้ง แม้จะยังต้องมีการติดตั้งเซ็นเซอร์ที่ผิวหนังก็ตาม
• อนาคตของเทคโนโลยี: การพัฒนาเทคโนโลยีเซ็นเซอร์แบบไม่ล่วงล้ำ เช่น PPG ยังคงอยู่ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา ซึ่งจำเป็นต้องใช้เวลาในการพิสูจน์ความแม่นยำและความปลอดภัยก่อนจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในทางการแพทย์ได้

สถานะการรับรองจาก อย. ในประเทศไทย: ข้อเท็จจริงที่ต้องรู้

การตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับ นาฬิกาวัดน้ำตาลไม่ต้องเจาะ เป็นประเด็นที่มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยของผู้บริโภค โดยเฉพาะผู้ป่วยเบาหวานที่ต้องพึ่งพาข้อมูลระดับน้ำตาลในเลือดที่แม่นยำในการจัดการสุขภาพ การทำความเข้าใจเกี่ยวกับกระบวนการอนุมัติและคำแนะนำจากหน่วยงานภาครัฐจึงเป็นสิ่งที่ไม่ควรมองข้าม

บทบาทและความสำคัญของ อย.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. มีหน้าที่หลักในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ ซึ่งรวมถึงเครื่องมือแพทย์ ให้มีคุณภาพ มาตรฐาน และความปลอดภัย อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยหรือติดตามสภาวะของร่างกาย เช่น เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด จะต้องผ่านกระบวนการประเมินที่เข้มงวด ทั้งในด้านประสิทธิภาพ ความแม่นยำ และความปลอดภัยต่อผู้ใช้ ก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้นำเข้ามาจำหน่ายหรือผลิตในประเทศ การมีตราสัญลักษณ์ อย. จึงเป็นการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นได้มาตรฐานและสามารถให้ผลที่น่าเชื่อถือได้ในระดับหนึ่ง

คำเตือนอย่างเป็นทางการจาก อย.

จากข้อมูลที่มีการเผยแพร่ อย. ได้เตือนอย่างต่อเนื่องให้ผู้บริโภคระมัดระวังผลิตภัณฑ์สมาร์ทวอทช์หรือแหวนอัจฉริยะที่โฆษณาว่าสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องเจาะเลือด เนื่องจากอุปกรณ์เหล่านี้ยังไม่เคยผ่านการประเมินและรับรองจาก อย. เลยแม้แต่ชิ้นเดียว การใช้ข้อมูลจากอุปกรณ์ที่ไม่น่าเชื่อถืออาจนำไปสู่การตัดสินใจที่ผิดพลาดในการดูแลสุขภาพ เช่น การปรับขนาดยาอินซูลินหรือการควบคุมอาหาร ซึ่งอาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อร่างกายได้

“อย. ขอเตือนประชาชนอย่าหลงเชื่อและซื้ออุปกรณ์ที่อ้างว่าสามารถตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดโดยไม่ต้องเจาะเลือดมาใช้ เนื่องจากยังไม่มีผลิตภัณฑ์ประเภทดังกล่าวได้รับการรับรองจาก อย. การแสดงผลที่ไม่ถูกต้องอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยที่จำเป็นต้องควบคุมระดับน้ำตาลอย่างใกล้ชิด”

เทคโนโลยีเบื้องหลังการวัดน้ำตาลโดยไม่ต้องเจาะเลือด

แม้ว่าในประเทศไทยจะยังไม่มีอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง แต่ในต่างประเทศมีการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีการวัดน้ำตาลโดยไม่ต้องเจาะเลือดอย่างต่อเนื่อง โดยมีเทคโนโลยีหลักๆ ที่น่าสนใจดังนี้

เซ็นเซอร์ PPG (Photoplethysmography)

เซ็นเซอร์ PPG คือเทคโนโลยีที่ใช้แสง LED สีเขียวส่องไปที่ผิวหนังบริเวณข้อมือเพื่อวัดการเปลี่ยนแปลงของปริมาณเลือด ซึ่งเป็นหลักการเดียวกับการวัดอัตราการเต้นของหัวใจใน สมาร์ทวอทช์สุขภาพ ทั่วไป แนวคิดในการนำมาประยุกต์ใช้วัดระดับน้ำตาลคือการวิเคราะห์รูปแบบการสะท้อนหรือการดูดกลืนแสงที่เปลี่ยนแปลงไปตามความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีนี้ยังคงมีความท้าทายสูงในเรื่องความแม่นยำ เนื่องจากมีปัจจัยรบกวนหลายอย่าง เช่น สีผิว ความหนาของไขมันใต้ผิวหนัง และการเคลื่อนไหวของผู้สวมใส่ ปัจจุบันจึงยังอยู่ในขั้นตอนการวิจัยเป็นส่วนใหญ่ และยังไม่ได้รับการยอมรับเป็นมาตรฐานทางการแพทย์

เทคโนโลยีเซ็นเซอร์ฝังใต้ผิวหนังขนาดเล็ก

อีกหนึ่งแนวทางคือการใช้เซ็นเซอร์ที่มีเข็มขนาดเล็กมาก (Microneedle) ฝังลงไปในชั้นผิวหนังตื้นๆ เพื่อวัดระดับน้ำตาลในของเหลวระหว่างเซลล์ (Interstitial Fluid) ซึ่งเป็นของเหลวที่อยู่รอบๆ เซลล์และมีความสัมพันธ์กับระดับน้ำตาลในเลือด เทคโนโลยีนี้ถือเป็นแบบ “ล่วงล้ำน้อยที่สุด” (Minimally Invasive) มากกว่าการเจาะเลือดที่ปลายนิ้ว แต่ก็ยังไม่นับว่าเป็นแบบ “ไม่ล่วงล้ำ” (Non-invasive) อย่างสมบูรณ์ เนื่องจากยังต้องมีการแทงผ่านผิวหนังอยู่บ้าง เทคโนโลยีลักษณะนี้มีใช้งานในต่างประเทศแต่ยังมีราคาสูงและมีข้อจำกัดในการใช้งาน

รู้จักกับ CGM (Continuous Glucose Monitoring): เทคโนโลยีที่ใช้งานได้จริงในปัจจุบัน

ในขณะที่รอคอยการมาถึงของ เทคโนโลยีสุขภาพ 2568 ที่สมบูรณ์แบบ ปัจจุบันมีเทคโนโลยีที่ใกล้เคียงและได้รับการยอมรับทางการแพทย์แล้ว นั่นคือเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลแบบต่อเนื่อง หรือ CGM ซึ่งเป็นทางเลือกที่ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นสำหรับผู้ที่ต้องการ ตรวจเบาหวานไม่เจาะเลือด บ่อยครั้ง

CGM คืออะไรและทำงานอย่างไร?

CGM เป็นระบบที่ประกอบด้วย 3 ส่วนหลัก ได้แก่
1. เซ็นเซอร์ (Sensor): แผ่นแปะขนาดเล็กที่มีเส้นใยบางๆ สอดเข้าไปใต้ผิวหนัง (โดยมากที่บริเวณต้นแขน) เพื่อวัดระดับน้ำตาลในของเหลวระหว่างเซลล์อย่างต่อเนื่อง
2. เครื่องส่งสัญญาณ (Transmitter): ติดอยู่กับเซ็นเซอร์ ทำหน้าที่ส่งข้อมูลที่วัดได้แบบไร้สาย
3. เครื่องรับสัญญาณ (Receiver): อาจเป็นอุปกรณ์พกพาโดยเฉพาะ หรือสมาร์ทโฟนที่มีแอปพลิเคชันรองรับ ทำหน้าที่แสดงผลค่าระดับน้ำตาลแบบเรียลไทม์ รวมถึงแสดงกราฟแนวโน้มและตั้งค่าการแจ้งเตือนได้

ผู้ใช้งานสามารถดูข้อมูลระดับน้ำตาลได้ตลอด 24 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเจาะเลือดที่ปลายนิ้วทุกครั้ง เพียงแค่นำเครื่องรับสัญญาณหรือสมาร์ทโฟนมาสแกนที่เซ็นเซอร์ โดยเซ็นเซอร์หนึ่งตัวจะมีอายุการใช้งานประมาณ 7-14 วัน แล้วแต่รุ่นและยี่ห้อ

ข้อดีและข้อจำกัดของ CGM

ข้อดี:

• ข้อมูลเชิงลึก: ให้ข้อมูลระดับน้ำตาลตลอด 24 ชั่วโมง ทำให้เห็นภาพรวมและแนวโน้มได้ดีกว่าการวัดเป็นจุดๆ
• ลดการเจาะเลือด: ลดความเจ็บปวดและความยุ่งยากจากการต้องเจาะเลือดที่ปลายนิ้ววันละหลายครั้ง
• ระบบแจ้งเตือน: สามารถตั้งค่าให้แจ้งเตือนได้เมื่อระดับน้ำตาลสูงหรือต่ำเกินไป ช่วยป้องกันภาวะอันตรายได้ทันท่วงที
• การจัดการเบาหวานที่ดีขึ้น: แพทย์และผู้ป่วยสามารถใช้ข้อมูลจาก CGM เพื่อปรับแผนการรักษา การรับประทานอาหาร และการออกกำลังกายได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ข้อจำกัด:

• ค่าใช้จ่าย: ระบบ CGM ยังมีราคาสูงกว่าการตรวจเลือดด้วยเครื่องวัดแบบดั้งเดิม ทั้งในส่วนของตัวเครื่องส่งสัญญาณและเซ็นเซอร์ที่ต้องเปลี่ยนเป็นประจำ
• ความจำเป็นในการสวมใส่อุปกรณ์: ผู้ใช้ต้องมีเซ็นเซอร์ติดอยู่ที่ร่างกายตลอดเวลา ซึ่งอาจสร้างความรำคาญหรือเกิดการระคายเคืองผิวหนังได้ในบางราย
• ความล่าช้าของข้อมูล: การวัดน้ำตาลในของเหลวระหว่างเซลล์อาจมีค่าที่ช้ากว่า (Lag time) การวัดในเลือดโดยตรงประมาณ 5-15 นาที
• การสอบเทียบ (Calibration): ในบางรุ่นยังจำเป็นต้องมีการเจาะเลือดที่ปลายนิ้วเพื่อสอบเทียบความแม่นยำของเซ็นเซอร์เป็นครั้งคราว

ตารางเปรียบเทียบเทคโนโลยีตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด

ราคาและการเข้าถึงในตลาดไทย

ในประเด็นเรื่องราคาของ นาฬิกาวัดน้ำตาลไม่ต้องเจาะ ในประเทศไทยนั้น เนื่องจากยังไม่มีผลิตภัณฑ์ใดที่ผ่านการรับรองจาก อย. จึงไม่สามารถระบุราคาที่เป็นมาตรฐานได้ อุปกรณ์ที่อาจพบเห็นวางจำหน่ายตามช่องทางออนไลน์ต่างๆ มักเป็นสินค้านำเข้าที่ไม่มีการรับประกันคุณภาพและความปลอดภัย ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่ผู้ซื้อจะได้รับสินค้าที่ใช้งานไม่ได้จริงหรือให้ข้อมูลที่คลาดเคลื่อน

สำหรับเทคโนโลยีที่ใช้งานได้จริงอย่าง CGM นั้น ราคาจะแตกต่างกันไปตามยี่ห้อและรุ่น โดยทั่วไปค่าใช้จ่ายจะแบ่งเป็นค่าเครื่องส่งสัญญาณ (Transmitter) ที่มีอายุการใช้งานนาน และค่าเซ็นเซอร์ (Sensor) ที่ต้องเปลี่ยนทุก 7-14 วัน ซึ่งทำให้มีค่าใช้จ่ายต่อเนื่องที่สูงกว่าการใช้เครื่องตรวจแบบเจาะปลายนิ้ว (BGM) อย่างมีนัยสำคัญ ผู้ที่สนใจควรปรึกษาแพทย์เพื่อรับข้อมูลและประเมินความเหมาะสมในการใช้งาน

บทสรุปและแนวทางปฏิบัติสำหรับผู้บริโภค

สรุปได้ว่า แม้แนวคิดของ นาฬิกาวัดน้ำตาลไม่ต้องเจาะ จะเป็นนวัตกรรมที่น่าสนใจและมีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการดูแลผู้ป่วยเบาหวานในอนาคต แต่ในปัจจุบัน (ข้อมูล ณ เดือนกันยายน 2568) ยังไม่มีอุปกรณ์ประเภท Wearable device ที่สามารถทำได้จริงและผ่านการรับรองจาก อย. ในประเทศไทย การโฆษณาที่อ้างว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองแล้วจึงเป็นข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง

สำหรับผู้ที่ต้องการติดตามระดับน้ำตาลอย่างใกล้ชิดและลดการเจาะเลือด เทคโนโลยี CGM ถือเป็นทางเลือกที่ใช้งานได้จริงและมีความน่าเชื่อถือทางการแพทย์ อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจเลือกใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ทุกชนิดควรอยู่ภายใต้คำแนะนำของบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุด

คำแนะนำที่สำคัญที่สุด คือการติดตามข่าวสารและประกาศอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อยู่เสมอ และหลีกเลี่ยงการซื้อเครื่องมือแพทย์จากแหล่งที่ไม่น่าเชื่อถือ เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการได้รับข้อมูลสุขภาพที่ไม่ถูกต้อง